Минздрав зарегистрировал биоаналог препарата пембролизумаб от российской компании Biocad под торговым наименованием "Пемброриа"
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкологического препарата пембролизумаб от российской биотехнологической компании Biocad с торговым наименованием "Пемброриа", сообщает ТАСС соссылкой на пресс-службу Biocad.
Пембролизумаб входит в клинические рекомендации Минздрава России. В ходе клинических исследований была доказана эквивалентность пембролизумаба производства Biocad и оригинального препарата производства компании Merck & Co (MSD).
Пембролизумаб помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и стимулирует бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Этот лекарственный препарат врачи применяют для терапии более чем 10 онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также головы и шеи.
Пембролизумаб входит в клинические рекомендации Минздрава России.
Вице-президент компании Biocad по клинической разработке и исследованиям Юлия Линькова рассказала, что в ходе клинических исследований с участием пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого разработанный биоаналог показал эквивалентные профили фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности относительно оригинального пембролизумаба производства компании Merck & Co. Inc.
В отличие от разработки дженериков, для биоаналогов протокол исследования требует сравнительное изучение эффективности и безопасности, отметила Линькова.
а рак об этом знает?