AstraZeneca хочет аннулировать в РФ регистрацию аналога своего онкопрепарата

Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca подала в Арбитражный суд Московской области иск к ООО "Аксельфарм". Третьим лицом в исковом заявлении указан российский Минздрав, пишет "Коммерсантъ".

Иск содержит требованиеи о признании незаконным решения о регистрации аналога оригинального онкологического препарата (дженерика) осимертиниб в мае 2023 года. Предварительное заседание назначено на 30 октября.

Оригинальный осимертиниб под торговым наименованием "Тагриссо" — дорогостоящий препарат, применяемый при немелкоклеточном раке легкого.

Иск к "Аксельфарм" подан с целью предотвратить выдачу разрешения на продажу дженерика лекарственного препарата "Тагриссо" (осимертиниб) до истечения срока патента, указали в AstraZeneca.

Регистрационное удостоверение на препарат для лечения рака легких AstraZeneca получила в РФ в 2017 году, его регистрация была действительна до октября 2022 года. Препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных лекарств и в программу обеспечения онкологических больных необходимыми лекарственными препаратами.